藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室包含哪些功能區(qū)域設(shè)計(jì)?
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分:理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用物理、化學(xué)的方法對(duì)生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測(cè)定等分析和檢驗(yàn),其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實(shí)驗(yàn)室通過一系列試驗(yàn)以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。
那么,藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室包含哪些功能區(qū)域設(shè)計(jì)?
規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場(chǎng)所以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域,最好具有物理分格的區(qū)域或場(chǎng)所有:送檢樣品的接受與貯存區(qū);試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。因此,設(shè)計(jì)中,我們一般設(shè)如下主要功能間:
(1)中心實(shí)驗(yàn)室;
(2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等;
(3)微生物檢查室,包括無菌或半無菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備;
(4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室以及留樣觀察等輔助功能間;
(5)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間;
除外,應(yīng)配備空調(diào)機(jī)房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室。